根据本次集采中标规则及协议采购量，主要有三方面的重点：一是，采取组套采购模式：降幅≥30%中标，获40%需求量，降幅≥50%获80%采购需求量；二是，采取单件采购模式：降幅≥50%中标，降幅排名前二进入A组(获需求量100%及90%+分配量)，排名后三分之一为C组(获需求量60%，调出20%)，其余进B组(获需求量80%+分配量)；三是，采取配套采购模式：较该企业所有拟中选组套/产品加权平均降幅下浮5%。

中国银河证券分析指出，从集采中标规则不难看出，与骨科集采相比，电生理集采政策温和，而在采购方式上也具有一定的区别。一方面，在最高限价设置上，整体来看，此次集采方案最高限价与目前终端医院售价较为相近；另一方面，从降价幅度上看，厂商可通过调整降幅确保中选，组套采购模式降价30%以上、单件采购模式降价50%以上即可中选，因此预计几乎不会有主要玩家出局。

刘昕对21世纪经济报道记者表示，本次心脏电生理耗材集采与以往不同的主要是采购方式上的差异，分为组套采购、单件采购和配套采购三种模式。一是，因为电生理手术相对复杂，简单来讲包括“标测+消融”两大环节，与以往骨科手术这种套件产品相对固定的情况不同，它的手术套件需要依据不同病种进行不同组合。这样的采购方式可以更好地覆盖当前主要的手术需求；二是，充分考虑到国产和进口厂商的市场地位：组套、配套采购以高端产品为主，平衡考虑了进口厂商及国产厂商；单件采购国产厂商部分产品相对有成本优势，有望获得更多份额。

“本次集采价格要求相较以往胰岛素、骨科脊柱国采更为温和，最高有效申报价与各品类现有终端价差异相对较小；保底中标价降幅也相对缩小，组套降30%、单件和配套降50%即可中标，一定程度上可以保护出厂价，为相关中选企业留有较好的盈利水平。”刘昕说。

集采推动国产企业崛起

根据Frost&Sullivan调研数据，中国的电生理器械市场规模由2015年的14.8亿元增长至2019年的46.7亿元，复合年增长率33.2%。未来受人口老龄化加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动，预计到2024年，中国电生理器械市场规模将达到187.8亿元，2019-2024年复合年增长率为32.1%。

从竞争格局来看，心脏电生理市场国际巨头市占率高。Frost&Sullivan的研究报告显示，目前电生理市场外资品牌占比约90%，以销售收入计算，2020年中国电生理器械市场中，强生的市占比约为59%，排名第一。惠泰医疗是国内电生理市场中排名第一的国产厂商，整体市场排名第四，市场占比约为3%，微电生理次之。

目前，国内电生理市场的主要进口品牌为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产品牌为微创电生理、心诺普医疗及惠泰医疗。在跨国企业的布局方面，2021年10月，波士顿科学宣布签署最终协议，以17.5亿美元的预付款收购Baylis医疗，2022年2月宣布完成收购。Baylis医疗在电生理和结构心脏领域拥有数款明星产品，包括射频(RF)NRG和VersaCross房间隔穿刺平台等；2022年1月10日，美敦力宣布达成最终协议，以9.25亿美元收购心脏消融企业Affera，预计2023财年上半年完成。Affera重点攻坚心脏电生理领域的新兴技术——脉冲电场消融技术，Affera全套解决方案和技术将补充美敦力现有的心律失常疾病管理产品组合。在国内，2021年1月，“电生理第一股”惠泰医疗在科创板上市。2021年年报数据显示，电生理业务实现收入2.33亿元，同比增长46.39%。