继冠脉支架、人工关节集采后，脊柱集采也将开标。

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根据此前国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的通知，9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购(简称“脊柱集采”)在上海虹桥郁金香宾馆递交申报材料。此次采购周期为3年，首年协议采购量于明年1至2月起执行，具体由联盟各地区确定。

从2020年的冠脉支架集采到2021年的人工关节集采，相关工作均由天津市医药采购中心承担，并在天津开标。此次脊柱集采的最初开标地点也设在天津，9月20日通知变更为上海。这也是高值医用耗材集采首次在上海开标，此前上海主要承担全国药品集采工作。

此次脊柱集采是第三个被纳入国家级集采的高值耗材，也是骨科领域的第二次国家集采。根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，此次集采包括颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统等14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套。

从企业角度来看，此次脊柱集采共涉及169家申报企业，包括强生、美敦力、史赛克、贝朗医疗等跨国外企以及威高骨科(688161)、大博医疗(002901)、三友医疗(688085)、迈瑞医疗(300760)等国产医疗器械企业。

1803页，这是此次脊柱集采文件的页码总数，去年同为骨科领域的人工关节集采，文件不到400页，而过去多次国家级药品集采文件通常在百页之内。这种直接差异背后，一方面是骨科手术涉及耗材多，需求量、报价等更为复杂，另一方面，有业内人士指出，脊柱市场几乎所有产品都在此范围，覆盖面很广，预计对企业和骨科患者的影响面也更大。

最高有效申报价含伴随服务费，企业如何报价？

如何报价，是每次集采对参与企业的考验。由于涉及产品多且复杂，此次集采的报价、中标规则也更加复杂。9月21日，国家高值耗材联采办还专门面向企业在线上举办了“骨科脊柱类耗材集采”的企业培训会。

与人工关节集采一样，此次脊柱集采的最高有效申报价包含伴随服务费(骨水泥除外)。所谓伴随服务费是指协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等，医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格支付。

过去药品集采报价甚至需要精确到小数点后四位，一个数字之差就决定了不同的竞标结果。此次脊柱集采企业是按正整申报价格，以人民币填报，单位为“元”。这一点与此前人工关节集采报价规则类似。

从文件来看，此次集采分为ABC三类竞价单元，其中部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元，其余主要部件齐全的企业进入B竞价单元；前6项产品系统类别具备钉塞棒(板)但缺少其他任意主要部件的企业进入C竞价单元。